11 Здравоохранение
ГОСТ Р 58281-2018 Костыли и трости опорные. Технические условия Введён впервые; Введ. 01.08.2019
ГОСТ Р ИСО 7176-22-2018 Кресла-коляски. Часть 22. Правила установки Введён впервые; Введ. 01.08.2019
ГОСТ Р 57468-2017 Химические дезинфицирующие средства. Средства для обеззараживания сточных вод. Общие требования. Введен впервые; Введ. 01.01.2018 Б3 5-2017/103
ГОСТ Р 57390-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии. Введен впервые; Введ.01.01.2018
ГОСТ Р 57386-2017 Имплантаты для хирургии. Основные принципы. Введен впервые. Введ.01.01.2018
ГОСТ Р ИСО 14630-2017 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования. Взамен ГОСТ Р ИСО 14630-2011; Введ.01.01.2018
ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования. Введен впервые; Введ.01.09.2017
ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017 Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования.Введен впервые; Введ. 01.01.2018
ГОСТ Р 57147-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств. Введен впервые; Введ. 01.05.2017
ГОСТ Р 57091-2016 Изделия медицинские электрические. Машина проявочная автоматическая для рентгеновской пленки, для работы в темной комнате. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ.01.09.2017
ГОСТ Р 57083-2016 Изделия медицинские электрические. Аппараты рентгеновские цифровые для рентгенографии и томосинтеза. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ. 01.09.2017
ГОСТ Р 57082-2016 Изделия медицинские электрические. Рабочая станция врача-рентгенолога. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ. 01.09.2017
ГОСТ Р 57081-2016 Изделия медицинские электрические. Системы универсальные рентгенографические цифровые. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ. 01.09.2017
ГОСТ Р 57086-2016 Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ. 01.09.2017
ГОСТ Р 57155-2016 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок.Введен впервые; Введ. 01.09.2017
ГОСТ Р 57092-2016 Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ. 01.09.2017
ГОСТ Р 56330-2016 Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний. Взамен ГОСТ Р 56330-2014; Введ. 01.10.2017
ГОСТ Р 56832-2015 Шрифт Брайля. Требования и размеры. Введен впервые; Введ. 01.01.2017.
ГОСТ 26030-2015 Средства воспроизводства. Сперма быков замороженная. Технические условия. Взамен ГОСТ 26030-83; Введ. 01.07.2016.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=2&year=2016&search=26030&id=200488
ГОСТ 33280-2015 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против лептоспироза животных. Технические условия. Введен впервые; Введ. 01.07.2016.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=2&year=2016&search=33280&id=200370
ГОСТ Р 56395-2015 Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения. Введен впервые; Введ. 01.06.2016.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2015&search=56395&id=200120
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. Взамен ГОСТ Р ИСО 15189-2009; Введ. 01.06.2016.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2015&search=15189&id=200121
ГОСТ Р 56044-2014 Оценка медицинских технологий. Общие положения. Введен впервые; Введ. 01.06.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2015&search=56044&id=187449
ГОСТ 23745-2014 Средства воспроизводства. Сперма быков неразбавленная свежеполученная. Технические условия. Взамен ГОСТ 23745-79; Введ.01.07.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2015&search=23745&id=187711
ГОСТ 28424-2014 Средства воспроизводства. Эмбрионы крупного рогатого скота. Технические условия. Взамен ГОСТ 28424-90; Введ. 01.07.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=8&year=2015&search=28424&id=187881
ГОСТ Р 56034-2014 Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения. Введен впервые; Введ. 01.06.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=7&year=2015&search=56034&id=187232
ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия. Введен впервые; Введ.01.06.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2015&search=56033&id=187267
ГОСТ Р 55953-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ.01.06.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2015&search=55953&id=186756
ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок. Введен впервые; Введ.01.06.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2015&search=55954&id=186795
ГОСТ Р ИСО 19001-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии. Введен впервые; Введ.01.08.2014.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2014&search=19001&id=184852
ГОСТ Р 55275-2012 Вакцины против бешенства животных живые. Технические условия. Введен впервые; Введ.01.01.2014.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2014&search=55275&id=182877
ГОСТ Р МЭК 61217-2013 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, перемещения и шкалы. Введен впервые; Введ. 01.02.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2014&search=61217&id=184877
ГОСТ Р ИСО 25424-2013 Стерилизация медицинских изделий. Стерилизация низкотемпературная пароформальдегидная. Требования к разработке, валидации и рутинному контролю процесса стерилизации. Введен впервые; Введ.01.01.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2014&search=25424&id=183262
ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации. Взамен ГОСТ Р ИСО 15194-2007; Введ. 01.08.2014.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2014&search=15194&id=184437
ГОСТ Р ИСО 21536-2013 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к импантатам для протезирования коленного сустава. Введен впервые; Введ.01.11.2014.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2014&search=21536&id=184347
ГОСТ Р 55639-2013 Услуги по изготовлению специальной одежды для инвалидов. Требования безопасности. Введен впервые; Введ.01.01.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2014&search=55639&id=186087
ГОСТ Р ИСО 23600-2013 Вспомогательные технические средства для лиц с нарушением функций зрения и лиц с нарушением функций зрения и слуха. Звуковые и тактильные сигналы дорожных светофоров. Взамен ГОСТ Р 51648-2000; Введ.01.01.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2014&search=23600&id=185277
ГОСТ 16445-2012 Сыворотка гемолитическая для реакции связывания комплемента. Технические условия. Взамен ГОСТ 16445-78; Введ.01.07.2014.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2014&search=16445&id=185467
ГОСТ Р ИСО 14708-1-2012 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Введен впервые; Введ.01.01.2014.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=8&year=2014&search=14708-1&id=181905
ГОСТ 30324.2.47-2012 Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам. Введен впервые; Введ.01.01.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=2&year=2014&search=30324_2_47&id=183844
ГОСТ 31512-2012 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования. Введен впервые; Введ.01.01.2015.
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования. Введен впервые с 01.01.2015.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=8&year=2013&search=31508&id=182167
ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Введен впервые с 01.01.2013.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=8&year=2013&search=14971&id=182146
ГОСТ ISO 18153-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам. Введен впервые 01.01.2013.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=5&year=2013&search=18153&id=180773
ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные. Введен впервые с 01.01.2013.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2013&search=7864&id=181406
ГОСТ Р 54627-2011 Животные сельскохозяйственные жвачные. Методы лабораторной диагностики гельминтозов. Введен впервые с 01.01.2013.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=4&year=2013&search=54627&id=180113
ГОСТ 31651-2012 Средства лекарственные для животных, корма, кормовые добавки. Определение массовой доли селена методом атомно-абсорбционной спектрометрии. Введен впервые с 01.01.2014.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=5&year=2013&search=31651&id=180442
ГОСТ 31650-2012 Средства лекарственные для животных, корма и кормовые добавки. Определение массовой доли ртути методом атомно-абсорбционной спектрометрии.- Введен впервые с 01.01.2014
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2012&search=31650&id=180512
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных.- Введен с 01.01.2013. Взамен ГОСТ Р 50267.20-97 (МЭК 601-2-20-90)
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2012&search=60601&id=179604
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных.- Введен взамен ГОСТ Р 50267.19-96 (МЭК 601-2-19-90) с 01.01.2013
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2012&search=60601&id=179528
ГОСТ Р 53941-2010 (ИСО 18369-1:2006) Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения.- Введен впервые с 01.07.2012
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2012&search=53941&id=177861
ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые.- Введен впервые с 01.03.2012
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2012&search=13060&id=178687
ГОСТ Р 54064-2010 Вакцины против сальмонеллеза животных живые. Общие технические условия.- Введен впервые с 01.01.2012
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2012&search=54064&id=177188
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.- Введен впервые с 01.09.2011
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2012&search=60601&id=177634
ГОСТ Р ИСО 16201-2010 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые системы контроля окружающей среды.- Введен впервые с 01.07.2011
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2012&search=16201&id=178773
ГОСТ Р ИСО 14630-2011 Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования.- Введен с 01.03.2012. Взамен ГОСТ Р ИСО 14630-99.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=54005&id=177387
ГОСТ Р ИСО 7405-2011 Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=7405&id=178692
ГОСТ Р ИСО 13295-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Дискодержатели.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=13295&id=177774
ГОСТ Р ИСО 22374-2010 Инструменты стоматологические электрические для удаления зубного камня и наконечники для них.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=22374&id=177721
ГОСТ Р ИСО 14729-2010 Оптика офтальмологическая. Средства ухода за контактными линзами. Микробиологические требования и методы испытаний. Схемы гигиенической обработки контактных линз.- Введен впервые с 01.06.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=14729&id=177563
ГОСТ Р 54328-2011/ISO/TS 22911:2005 Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=54328&id=177780
ГОСТ Р ЕН 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=592&id=176884
ГОСТ Р ЕН 12322-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=12322&id=176923
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=13612&id=176943
ГОСТ Р ЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови).- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=14254&id=176886
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=22442&id=177750
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=22442&id=177742
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2012&search=22442&id=177767
ГОСТ Р 54063-2010 Средства лекарственные для животных. Методы определения безвредности.- Введен впервые с 01.01.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2011&search=54063&id=177518
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования.- Введен с 01.10.2011. Взамен ГОСТ Р ИСО 15223-2002.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2011&search=15223&id=177326
ГОСТ Р 53918-2010 Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества.- Введен впервые с 01.11.2011.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2011&search=53918&id=177325
ГОСТ Р ЕН 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования.- Введен впервые с 01.01.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2011&search=13532&id=176890
ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro.- Введен впервые с 01.01.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2011&search=13640&id=176880
ГОСТ Р ЕН 13641-2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro.- Введен впервые с 01.01.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2011&search=13641&id=176717
ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест- системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни.- Введен впервые с 01.03.2012.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=9&year=2011&search=20776&id=177197
ГОСТ Р ИСО 14971-2009 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям.- Введен с 01.01.2011. Взамен ГОСТ Р ИСО 14971-2006.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=5&year=2011&search=14971&id=176457
ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003.- Введен впервые с 01.11.2011.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2011&search=22869&id=176424
ГОСТ Р 53469-2009 (ИСО 8600-1:2005) Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования.- Введен впервые с 01.01.2011.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2011&search=53469&id=176398
ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации.- Введен впервые с 01.01.2011.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2011&search=556&id=176408
ГОСТ Р 53470-2009 Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови.- Введен впервые с 01.09.2010
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2010&search=53470&id=176222
ГОСТ Р ИСО 8612-2010 Приборы офтальмологические. Тонометры.- Введен впервые с 01.03.2011
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2010&search=8612&id=176177
ГОСТ Р 53498-2009 Средства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний.- Введен впервые с 01.10.2010
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=10&year=2010&search=53498&id=176279
ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения.- Введен впервые с 01.01.2011
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2010&search=7886&id=176142
ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению.- Введен впервые с 01.01.2011
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2010&search=7886&id=176148
ГОСТ Р ИСО 18472-2009 Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование.- Введен впервые с 01.09.2010
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2010&search=18472&id=176109
ГОСТ Р 53594-2009 Продукция животноводства и корма. Иммуноферментный метод определения синтетических анаболических стимуляторов роста.- Введен впервые с 01.01.2011
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2010&search=53594&id=176048
ГОСТ Р ИСО 8537-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний.- Введен впервые с 01.01.2011.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=8537&id=175849
ГОСТ Р 52999.2-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска.- Введен впервые с 01.01.2011.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=52999&id=175857
ГОСТ Р 52999.3-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования.- Введен впервые с 01.01.2011.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=52999&id=175901
ГОСТ Р 53467-2009 (ИСО 5356-1:2004) Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда.- Введен впервые с 01.07.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=53467&id=175737
ГОСТ Р ИСО 5832-7-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 7. Сплав кобальт-хром-никель-молибденовый, содержащий железо, ковкий и холоднодеформируемый.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=5832&id=175720
ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=5832&id=175767
ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=11140&id=175757
ГОСТ Р ИСО 22870-2009 Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=6&year=2010&search=22870&id=175629
ГОСТ Р ИСО 11683-2009 Упаковка. Тактильные знаки предупреждения об опасности. Требования.- Введен впервые с 01.07.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=7&year=2010&search=11683&id=175304
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью. Требования.- Введен с 01.09.2010. Взамен ГОСТ Р ИСО 10993.4-99..
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=7&year=2010&search=10993&id=175935
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы. Требования.- Введен с 01.07.2010. Взамен ГОСТ Р ИСО 10993.12-99.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=7&year=2010&search=10993&id=175920
ГОСТ Р 53433-2009 (ИСО 18369-3:2006) Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений.- Введен впервые с 01.03.2010. Взамен ГОСТ Р 50267.1-99.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=5&year=2010&search=53433&id=175612
ГОСТ Р ИСО 9585-2009 Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости.- Введен с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=4&year=2010&search=9585&id=175303
ГОСТ Р ИСО 5832-12-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-молибденовый деформируемый.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=4&year=2010&search=5832&id=175602
ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=4&year=2010&search=7864&id=175616
ГОСТ Р ИСО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=4&year=2010&search=15198&id=175603
ГОСТ Р 53420-2009 Кровь донорская и ее компоненты. Общие требования к обеспечению качества при заготовке, переработке, хранении и использовании донорской крови и ее компонентов.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=3&year=2010&search=53420&id=175147
ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы.- Введен с 01.01.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=2&month=3&year=2010&search=&id=175353
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=2&year=2010&search=7886&id=175150
ГОСТ Р 52600.4-2008 Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия.- Введен впервые с 01.01.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=1&year=2010&search=52600&id=174244
ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.- Введен впервые с 01.01.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=2&year=2010&search=11137&id=175133
ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы.- Введен впервые с 01.09.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=2&year=2010&search=13408&id=175134
ГОСТ Р 53344-2009 (ИСО 8548-1:1989) Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей.- Введен впервые с 01.07.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2009&search=53344&id=175045
ГОСТ 53079.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель.- Введен впервые с 01.01.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=1&month=8&year=2009&search=&id=174624
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств.- Введен впервые с 01.01.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=8&year=2009&search=52249&id=174610
ГОСТ Р 52600.5-2008 Протокол ведения больных. Инсульт.- Введен впервые с 01.01.2010.
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=12&year=2009&search=52600&id=174897
ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии.- Введен впервые с 01.01.2010
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2009&search=11137-3&id=174950
ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний.- Введен впервые с 01.09.2009
http://protect.gost.ru/document.aspx?control=7&baseC=6&page=0&month=11&year=2009&search=14180&id=174543
