Маркировка лекарственных препаратов в Республике Карелия



23 октября 2019 года
В целях содействия в реализации проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» на территории Карелии кафедра фармакологии, организации и экономики фармации Медицинского института ПетрГУ совместно со студентами 4 и 5 курса специальности "Фармация" оказала методическую помощь юридическим лицам (медицинским и аптечным организациям) в регистрации в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов в период с апреля по май 2019 г.

На рынке лекарственных средств произошли большие перемены. В первую очередь они коснулись легальности лекарственных препаратов. Чтобы противодействовать производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции с 1 февраля 2017 года начался эксперимент по маркировке отдельных лекарств, а уже в 2018 был принят закон, согласно которому все лекарственные препараты на территории России должны быть промаркированы. Для реализации эксперимента была разработана единая государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов, которая стала частью единой национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров "Честный ЗНАК".

Основная цель маркировки – гарантировать подлинность продаваемых лекарств благодаря отслеживанию всего жизненного пути препарата от изготовления до покупки в аптеке и полностью исключить из оборота контрафактные лекарства и лекарства-фальшивки.

С 1 января 2020 г. при наличии маркировки на упаковке покупатель, приобретая лекарство, сможет проверить данные о его производителе и поставщике. Кроме того, информационная система не позволит продать препарат с истекшим сроком годности либо нелегально доставленный на территорию Российской Федерации, а автоматический мониторинг цен на жизненно необходимые лекарственные препараты позволит выявлять ситуации с завышением цен.

Для реализации данного проекта все аптечные организации и производители лекарственных препаратов должны обязательно войти в систему маркировки лекарств, то есть зарегистрироваться на сайте "Честный ЗНАК" и обеспечить работу с лекарственными препаратами через информационную систему. А поскольку процесс лечения пациента также подразумевает применение лекарственных препаратов, то в системе маркировки лекарств должны работать и все организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, в том числе детские сады, школы, учреждения социальной защиты, автотранспортные предприятия, имеющие медицинские кабинеты.

По данным врио руководителя ТО Росздравнадзора по Республике Карелия Натальи Ивановны Юрчак на конец октября по Российской Федерации подключено к информационной системе около 31 тыс. участников. В нашем регионе на сегодня в системе маркировки зарегистрировано 106 участников, что составляет всего 28% учреждений, имеющих соответствующие лицензии. Т.е. более 200 организаций Республики Карелия 1 января 2020 г. автоматически станут правонарушителями, если в кратчайшие сроки не подключатся к работе по реализации данного проекта. За необеспечение работы в системе маркировки лекарств либо введение в систему недостоверных данных будут вводиться штрафные санкции (для юридических лиц – от пятидесяти до ста тысяч рублей).  

Учитывая масштабность проекта и ограниченные сроки его реализации, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия призывает все организации, имеющие лицензию на медицинскую или фармацевтическую деятельность, в кратчайшие сроки приступить к активной подготовке и подключению к системе маркировки лекарственных средств.

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Карелия

 кафедра фармакологии, организации и экономики фармации

Адрес:
Теоретический корпус (ул. Красноармейская, д. 31 ), 224а каб.

Телефон(ы):
(814-2) 76-98-71

irinav@petrsu.ru

 Медицинский институт

Адрес:
Теоретический корпус (ул. Красноармейская, д. 31 ), 339 ауд.

Телефон(ы):
(814 2) 78-15-50

direk-mi@petrsu.ru

Последние новости

Поделиться: